.
.

Тридерм от ожогов можно


Применение препарата тридерм для лечения ран и при пересадке кожи

Группа изобретений относится к медицинским препаратам в виде мазей и кремов для лечения ран и при пересадке кожи. Показано лечение раны и порезов кожи кремом «Тридерм» без изменения пигментации кожи, не было жжения или аллергических реакций; показано приживление оторванного куска кожи. Технический результат: крем или мазь «Тридерм» создают условия для регенерации тканей, что обеспечивает реализацию заявленных назначений. 2 н.п. ф-лы.

 

Изобретение относится к медицинским препаратам в виде мазей и кремов для лечения кожи и ран.

Известен препарат «Тридерм» производства Шеринг-Плау Фарма Лда в виде мази или крема, предназначенный для лечения грибковых и микробиологических поражений кожи.

Задача и технический результат этого варианта изобретения - применение препарата по новому назначению - для лечения ран, ожогов и обморожений, а также при пересадке кожи.

Несмотря на указание о противопоказании к применению препарата на открытых ранах автором был на себе проведен эксперимент по лечению ран, который показал великолепные результаты.

Лечился продолговатый отрыв (сдирание) кожи площадью 0,5 кв. см на большом пальце руки. Рана была смазана кремом «Тридерм», и дополнительно на рану была наложена марля, пропитанная кремом. Затем место раны было накрыто полиэтиленовой пленкой размером 3×3 см и забинтовано.

Рана не осматривалась и не перевязывалась в течение недели. Когда через неделю был произведен осмотр раны, то оказалось, что половина оторванного лоскута кожи прижилась и имеет здоровый розовый цвет, а вторая половина оторванного лоскута кожи живет «собственной жизнью» в виде соска, торчащего параллельно поверхности кожи. Кожа почти сухая. То есть процесс лечения завершился.

Чтобы не повредить нежный торчащий «сосок» кожи, место раны бинтовалось сухим бинтом без применения лекарств еще около 2 недель. За это время за счет процесса естественного отмирания верхнего ороговевшего слоя кожи «сосочек» постоянно уменьшался в размерах и перешел в стадию бугорка. На этом этапе защитное бинтование было прекращено, и кожа на месте раны ничем не отличалась от находящейся рядом здоровой кожи. Постепенно за счет упомянутого процесса отмирания ороговевшего слоя кожи исчез и бугорок.

При этом не было отмечено никаких побочных эффектов и последствий. Кожа на месте бывшей раны не пигментировалась и не потеряла естественную пигментацию. Не возникло эффекта снижения тактильной чувствительности или, наоборот, гиперчувствительности в месте раны. Не было жжения или аллергических реакций.

Впоследствии так же и с тем же результатом лечились порезы кожи.

Эксперимент показал, что защита раны кремом «Тридерм» за счет подавления любых патогенных микроорганизмов создает настолько идеальные условия для регенерации тканей, что не только прижилась часть оторванного куска кожи, но даже вторая часть оторванного куска кожи продолжала в достаточной мере снабжаться кровью и лимфой, обросла эпидермисом и превратилась в «самостоятельную» часть тела.

Следует отметить, что в данном эксперименте применялся «Тридерм» в виде крема (как более биодоступной ормы), но можно ожидать, что аналогичные результаты будут и при применении данного препарата в виде мази.

Итак, предлагается применение по новому назначению - для лечения ран, ожогов и обморожений, а также при пересадке кожи крема следующего состава - на 1 г в миллиграммах:

1) бетаметазона дипропионат - 0,643

2) клотримазол - 10

3) гентамицин - 1 (1000 ME)

Вспомогательные вещества:

4) вазелин - 150

5) пропиленгликоль - 100

6) цетостеариновый спирт - 72

7) парафин жидкий - 60

8) макротола цетостеарат - 22,5

9) бензиловый спирт - 10

10) натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,995

11) фосфорная кислота - 0,03

12) вода очищенная - до 1 г

Или применение мази следующего состава в мг на 1 г:

1) бетаметазона дипропионат - 0,643

2) клотримазол - 10

3) гентамицин - 1 (1000 ME)

Вспомогательные вещества:

4) парафин жидкий - 50

5) парафин мягкий - до 1 г

1. Применение крема следующего состава - на 1 г в миллиграммах:

1) бетаметазона дипропионат - 0,643

2) клотримазол - 10

3) гентамицин - 1 (1000 ME),

вспомогательные вещества:

4) вазелин - 150

5) пропиленгликоль - 100

6) цетостеариновый спирт - 72

7) парафин жидкий - 60

8) макротола цетостеарат - 22,5

9) бензиловый спирт - 10

10) натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,995

11) фосфорная кислота - 0,03

12) вода очищенная до - 1 г

для лечения ран или при пересадке кожи.

2. Применение мази следующего состава - на 1 г в миллиграммах:

1) бетаметазона дипропионат - 0,643

2) клотримазол - 10

3) гентамицин - 1 (1000 ME),

вспомогательные вещества:

4) парафин жидкий - 50

5) парафин мягкий - до 1 г

для лечения ран или при пересадке кожи.

инструкция по применению, аналоги, отзывы

Тридерм – средство наружного применения, с выраженным противовоспалительным, антибактериальным, противогрибковым действием. Применяется при терапии дерматологических болезней со вторичной инфекцией. Останавливает воспалительные процессы на фоне дерматита, дерматоза, предотвращает распространение инфекции. Сильнодействующий препарат не используется в профилактических целях.

Содержание статьи

Состав

Фармацевтическое средство под названием «Тридерм» выпускает компания SCHERING-PLOUGH LABO N.V, производственные мощности которой размещены в Португалии, Бельгии. И также имеется препарат совместного производства Италии и США. Выпускается средство в форме крема, мази. Продается в тубах по 15 г, 30 г.

Обе формы средства имеют аналогичный состав, концентрацию активных компонентов.

  1. Бетаметазон дипропионат;
  2. Гентамицин;
  3. Клотримазол.

В числе вспомогательных компонентов для мази используют вазелин, жидкий парафин. В составе крема кроме данных веществ имеются многие другие:

  • Макрогол;
  • Цетостеариловый, бензиловый спирт;
  • Фосфорная кислота;
  • Пропиленгликоль;
  • Гидроксид, дигидрат натрия.

Дополнительные вещества создают определенную консистенцию, меняют скорость впитывания. Мазь дольше остается на поверхности кожи, продлевает длительность воздействия. Крем быстрее впитывается, эффект наступает раньше, но длится меньше.

Тридерм — гормональный препарат или нет

Все знают о негативном действии гормонов при неправильном применении средств. При этом в большинстве случаев нельзя обойтись без сильнодействующих гормональных мазей. Правильное использование кортикостероидов дает быстрый эффект, продлевает периоды затишья. Но подобные препараты имеют ряд противопоказаний, побочные эффекты, ограниченность применения. Гормональный ли Тридерм?

В составе крема и мази Тридерм находится сильнодействующий компонент бетаметазон дипропионат, который относится к группе глюкокортикостероидов, является синтетическим гормоном. Данная группа считается очень сильной, аллергические симптомы исчезают за считаные дни. Бетаметазон устраняет воспаление, убирает зуд, жжение, покраснение.

Активный компонент проникает в кровь, оказывает системное воздействие, вызывает привыкание. При длительном применении возникает синдром отмены. Нельзя резко прекращать лечение, дозу гормонов следует снижать постепенно. Добавлять кортикостероид в обычный увлажняющий крем, ежедневно уменьшая дозировку.

При нарушении рекомендуемых сроков Тридерм нарушает гормональный фон, вызывает аллергическую реакцию, провоцирует развитие перорального дерматита, от которого избавиться намного сложнее.

Действие Тридерма, терапевтический эффект

Каждый компонент препарата выполняет свои функции. В итоге, терапевтический эффект наступает в течение 3 суток, окончательное избавление от симптомов болезни происходит за 10 дней.

  1. Основную роль в снятии воспаления, раздражения, зуда, других аллергических проявлений, выполняет кортикостероид бетаметазон. Эффект наступает в течение суток, сохраняется около 8 часов. Использование вещества в течение 5 дней полностью избавляет от неприятных аллергических симптомов.
  2. Клотримазол является сильным противогрибковым веществом. Проникает в глубокие слои дермы, влияет на клетки болезнетворных микроорганизмов, ликвидирует очаг воспаления.
  3. Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия. Уничтожает всю болезнетворную микрофлору, не вызывает резистентности. Всегда действует эффективно.

Совместное влияние всех компонентов дает быстрый, стойкий терапевтический эффект.

Показания

Крем Тридерм нельзя использовать в период обострения дерматологических болезней. Основанием для применения является наличие вторичной инфекции – воспаленные пятна, мокнутии, огрубевшие участки кожи. Грибковая, бактериальная инфекция проявляется:

  • Аллергическими, атопическими дерматитами;
  • Экземами;
  • Нейродермитами;
  • Эпидермофитией стоп;
  • Распространением лишая;
  • Дерматомикозами на разных частях тела.

Подобная ситуация не допускает самостоятельного лечения. Эпидермис должен осмотреть специалист.

Инструкция применения

Наносить Тридерм необходимо на предварительно очищенный покров тонким слоем. Обрабатывают пораженную область покрова и небольшое количество здоровой дермы вокруг воспаленного очага. Тщательное втирание не требуется.

Особые указания

  • Нельзя наносить Тридерм на открытые раны, поскольку это увеличивает интенсивность всасывания антибиотика в кровь. Возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ, нервной системы, вегетативной.
  • Процедуру следует проводить дважды в день. Если не удалось нанести лекарство утром, можно перенести на обед. Длительность терапии зависит от степени поражения кожного покрова, сложности заболевания. Допускается использование крема, мази Тридерм в течение месяца.
  • Резко прекращать лечение нельзя. Такое действие приводит к рецидиву в течение 1-2 недель. Необходимо добавлять Тридерм в увлажняющий крем, ежедневно уменьшая концентрацию лекарства. Через неделю продолжить применение увлажняющего крема без Тридерма.
  • Если на фоне применения средства усиливается негативная симптоматика, назначают дополнительные антибиотики. В том числе, для приема внутрь.

Передозировка

Длительное использование препарата влияет на работу внутренних органов, систем. Нарушается гормональный фон, появляется синдром почечной недостаточности. О передозировке свидетельствуют:

  • Ожирение;
  • Прибавка в весе;
  • Истончение кожи;
  • Усиление аллергических симптомов;
  • Аменорея;
  • Раздражительность;
  • Бессонница;
  • Головокружение;
  • Нарушение работы ЖКТ;
  • Частое сердцебиение;
  • Рост микроорганизмов, распространение инфекции.

Передозировка требует специального лечения, недостаточно просто прекратить использование Тридерма.

Применение детям

Применять препарат в любой форме разрешается детям с 2 лет.

  1. В большинстве случаев рекомендуется крем. Он быстрее всасывается, не остается на поверхности кожи, исключено попадание в глаза, слизистую носа, в рот. Допускается использовать крем на небольших участках кожи.
  2. При сильном поражении либо тяжелой форме болезни рекомендуют мазью. Она медленнее всасывается, эффект держится дольше. Перерыв между применением соблюдается от 6 до 8 часов.
  3. Длительность терапии в среднем составляет 7 дней. Допускается продление до 12 дней при положительной тенденции к выздоровлению. Если желаемый эффект отсутствует, Тридерм заменяют другим препаратом.

Грудничкам лечение Тридермом противопоказано. Поскольку через нежную кожу малыша активные компоненты быстро попадают в кровь, разносятся по всему организму. Увеличивается риск развития побочных эффектов.

Применение при беременности

Не рекомендуется использовать во время беременности, если в этом нет крайней необходимости. Не проводились исследования влияния препарата на развитие плода. Стоит перевести ребенка на искусственные смеси, если Тридерм приходится использовать при грудном вскармливании.

Противопоказания, побочные эффекты

Нельзя использовать препарат при наличии индивидуальной непереносимости к компонентам. Противопоказано использование в ряде случаев:

  • Туберкулез кожи;
  • Послепрививочная инфекция;
  • Герпес;
  • Сифилис;
  • Детский возраст до 2 лет;
  • Ветряная оспа;
  • Острая стадия аллергических, атопических дерматитов.

Игнорировать противопоказания нельзя, как и назначать лечение самопроизвольно.

Побочные эффекты проявляются атрофией кожного покрова, обезвоживанием, появлением мокнущий, эритемой, гиперпигментацией, эритемой, жжением, сильным зудом.

Стоимость

Тридерм можно купить в любой аптеке. Цена зависит от производителя. Средняя цена на продукцию из Бельгии, Португалии за 15 г крема либо мази составляет 700 р. Тридерм производства Италия-США в емкости 15 г стоит 900 р., 30 г – 1300 р. Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.

Аналоги дешевле средства Тридерм

В каждой аптеке имеется широкий ассортимент продукции для лечения дерматологических заболеваний.

Средства наружного применения с аналогичным составом активных компонентов, действием:

  • Акридерм;
  • Канизон плюс;
  • Бетазон Ультра крем;
  • Триакутан.

Аналоги с совпадением по 2 активным компонентам, схожести действия:

  • Белогент;
  • Бетадерм;
  • Бетазон Плюс;
  • Целестодерм-В;
  • Целедерм;
  • Кандерм.

Препараты с аналогичным действием:

  • Белосалик;
  • Бетасал;
  • Клеоре;
  • Редерм;
  • Элоком-С;
  • Бетадерм-А.

Аналогичную продукцию выбирают, если подошел Тридерм, но не устраивает цена. В таком случае покупают препарат с идентичным составом, аналогичным действием. Либо на препарат возникла аллергическая реакция. Тогда приобретают средство с аналогичным действием, но другим составом активных компонентов.

Отзывы

Вы можете оставить свои отзывы о креме Тридерм, другим пользователям будет интересно:
Алина:

«У ребенка начались проблемы с аллергией еще с 2 месяцев. До года ничего особого не назначали. После 6 месяцев разрешили Адвантан. Особого результата не было. Спустя 2-3 недели снова все повторялось. Аллергические проявления всегда усиливались на ножках после простудных болезней, а болели мы через неделю. В 2 года попали в больницу с отравлением. После курса лечения настолько сильно обострилась аллергия. Появились мокнутии, воспаленные очаги. Почитала, что кортикостероиды в таком случае использовать уже нельзя, нужны антибиотики. Купила Тридерм. Уже на следующий день заметила улучшение. В течение месяца кожа стала чистой, чего не было в течение 2,5 лет. После курса терапии аллергия стала появляться намного реже».

Марина:

«После отдыха на море в паховой области стали появляться красные пятна. Сильно чесались, с каждым днем увеличивалось их количество. Специалист посоветовал Тридерм. Сначала смутила цена, но фармацевт заверил, что средство эффективное. Действительно, кожа успокоилась быстро, все проявления прошли за 5 дней. Никаких побочных эффектов не было. Покупала крем».

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ТРИДЕРМ®

Регистрационный номер: П N013503/01

Торговое название препарата
Тридерм®.

Международное непатентованное или группировочное наименование
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.

Состав
1 г мази содержит:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10,0 мг, гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: парафин жидкий – 50,0 мг, парафин мягкий белый – q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородная полупрозрачная мазь от белого до светло-желтого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furtur (Pityrosporum obiculare).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазаположительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.

Способ применения и дозы
Мазь Тридерм® следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие
Очень редко при применении Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.
Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Мазь Тридерм® не предназначена для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,5 мг/г + 1 мг/г + 10 мг/г. По 15 г или 30 г мази в тубы алюминиевые, обработанные эпоксидным лаком и закрытые мембраной. Туба дополнительно закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с перфоратором для мембраны.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 24.01.2019

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ТРИДЕРМ®

Регистрационный номер: П N013502/01

Торговое название препарата: Тридерм®.

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Лекарственная форма
Крем для наружного применения.

Состав
В 1 г крема содержится:
активные вещества: бетаметазона дипропионат – 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона), клотримазол – 10 мг, гентамицина сульфат – в эквиваленте 1,0 мг (1000 МЕ) гентамицина основания;
вспомогательные вещества: вазелин – 150 мг, пропиленгликоль – 100 мг, цетостеариловый спирт – 72 мг, парафин жидкий – 60 мг, макрогола цетостеарат – 22,5 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 2,995 мг, фосфорная кислота – 0,03 мг, фосфорная кислота или натрия гидроксид – до установления рН, вода очищенная – q.s. до 1,0 г.

Описание
Однородный крем мягкой консистенции белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.

Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для наружного применения.
Крем Тридерм® сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furtur).
Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамоположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т. ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (менее 2 лет).

С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре), детский возраст (> 2 лет), длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение во время беременности и лактации
Применение Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного периода времени. Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения крем Тридерм® необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента. Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

Побочное действие
Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд. Побочные реакции, встречающиеся при применении глюкокортикостероидов для наружного применения (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения). Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению какихлибо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Крем Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии. Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное наружное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции при применении препарата Тридерм®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками. Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при применении глюкокортикостероидов для наружного применения, в особенности у детей.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении.
Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 0,05 % + 0,1 % + 1 %. По 15 г или 30 г крема в тубы алюминиевые, покрытые эпоксидным лаком и укупоренные мембраной и полиэтиленовым винтовым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02

Данная версия инструкции действует с 25.01.2019


Смотрите также