.
.

Сульфаргин от солнечных ожогов


СУЛЬФАРГИН® - показания к применению

Сульфаргин® мазь с ионами серебра применяется для лечения ран, ожогов, порезов, пролежней у взрослых и детей старше 1 года.

Сульфаргин® мазь универсальный препарат, который обязательно должен быть в домашней аптечке.

Не забудьте взять Сульфаргин® с собой в отпуск. Ребенок активно осваивается на новом месте, заводит друзей, бегает с ними по окрестностям (или по территории отеля), залезает на окружающие деревья и гоняет мяч на футбольном поле. Варианты досуга могут быть разные, а результат подчас одинаковый – ссадины, потертости и царапины в конце дня.  Обработав ранки вечером мазью Сульфаргин®, вы можете рассчитывать на обеззараживающее действие в течение всей ночи. Также мазь эффективна при обработке ожогов, даже солнечных.

Даже приняв все меры предосторожности, вы не убережете ребенка от травм на 100%. Ссадины, царапины, небольшие ожоги или порезы неизбежны. Но вы можете помочь ребенку побыстрее избавиться от дискомфортных ощущений, связанных с этими повреждениями. 

Главное – не допустить нагноения ранки и обеспечить оптимальный процесс заживления. Для этого осмотрите ее, нет ли в ней грязи, песка, земли. Промойте ранку антисептиком или водой и наложите повязку с мазью Сульфаргин®. Если ранка не глубокая, то Сульфаргин® можно наложить без повязки- открытым методом. Ионы серебра, которые содержатся в Сульфаргине®, обеспечивают защиту от инфекции. Благодаря этому действию, ранка заживает быстрее. Кроме того, применение мази Сульфаргин® не вызывает жжения, в отличие от йода и зеленки.

Повязку можно сделать на ночь – ионы серебра из мази высвобождаются постепенно, и в течение долгого времени оказывают свое благотворное действие.

За пост-регистрационный период (с момента первой регистрации в Латвии – 06.12.2000) АО Гриндекс получило 3 сообщения о неблагоприятном действии препарата Сульфаргин мазь.

Все реакции были связаны с индивидуальной чувствительности пациентов  и относились к нарушениям со стороны кожи и подкожных тканей (например, сыпь, зуд, покраснение, отек в месте нанесения). Все побочные реакции оценены как несерьезные, все они указаны в Инструкции по применения препарата.

Баланс риск-польза применения препарата является благоприятным.

Правильный выбор доз с учетом всех предосторожностей и предупреждений является гарантией безопасного применения препарата. 

Если, применяя или назначая препараты компании Гриндекс, вы отметили побочную реакцию, неэффективность или другое необычное действие препарата, просим сообщить об этом, связавшись с отделом фармаконадзора по электронному адресу [email protected]

Сульфаргин - инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Форма выпуска:

мазь д/наружн. прим. 1%: туба 50 г

Производитель: ГРИНДЕКС AO (Латвия)

Действующее вещество: Сульфадиазин серебра(Sulfadiazine silver)


Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 г
сульфадиазин серебра 10 мг

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое - 230 мг, пропиленгликоль - 100 мг, цетостеариловый спирт - 60 мг, глицерил моностеарат 40-55 - 30 мг, полисорбат 80 - 20 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 г.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, сульфаниламид. Оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Сульфаргин® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Показания

— лечение инфицированных ожоговых ран, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также для профилактики их инфицирования.

Режим дозирования

Применяют наружно.

После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от характера заболевания и эффективности применяемого лечения и, как правило, составляет до 3 недель.

Если применение препарата было пропущено, следует как можно быстрее нанести мазь и продолжать применение в обычное время, не удваивая дозу.

Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сообщить об этом врачу или провизору.

Побочное действие

Местные реакции: жжение и зуд в месте нанесения, нарушение пигментации кожи, кожные аллергические реакции, некроз кожи.

Системные реакции: многоформная эритема, интерстициальный нефрит, лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидов, в т.ч. нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения), кожные и аллергические реакции, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит; диспепсия, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, нарушение функции ЦНС и токсический нефроз.

Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации;

— выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к сульфаниламидам.

Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом онлайн

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Перед применением лекарства рекомендуем проконсультироваться с врачом

Применение при нарушениях функции печени

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние печени.

Применение при нарушениях функции почек

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Особые указания

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.

Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат следует хранить в закрытой таре и вдали от источников тепла.

Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Имеются противопоказания, проконсультируйтесь с врачом.

Мазь для наружного применения 1 %. 

По 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров по 800 г в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с 

инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

Мазь в тубах хранить при температуре не выше 25 °С. 

Не замораживать.

Мазь в плотно закрытых банках хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте. 

sulfargin.ru

СУЛЬФАРГИН® - Инструкция по применению

Состав

В 1 г мази содержится:

действующее вещество: сульфадиазин серебра – 10 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий – 230 мг; пропиленгликоль – 100 мг; цетостеариловый спирт – 60 мг; глицерил моностеарат 40-55 – 30 мг; полисорбат-80 – 20 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,80 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,20 мг; вода очищенная – до 1 г.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, сульфаниламид.

Код АТХ:D06BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфадиазин - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия, относящееся к группе сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.

Бактерицидные свойства мази обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра идет постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Фармакокинетика

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10 % сульфадиазина и 1 % серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

Показания к применению

Лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также профилактика их инфицирования.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский возраст до 1 года; выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам.

Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

В случае наличия указанных заболеваний перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей на поврежденную поверхность наносят тонким слоем (2-4 мм) мази (под повязку или открытым способом) 1-2 раза в день.

Применение на кожу мази является безболезненным, мазь не пачкает одежду и белье.

Максимальная разовая доза – 300 г. Период лечения индивидуален и зависит от характера болезни и эффективности применяемого лечения, в общих случаях длится до 3-х недель.

Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить препарат, используйте как можно быстрее и продолжайте применение как обычно. Не применяйте двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне приема препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентрации в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению. Лечение симптоматическое.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко, в том числе отдельные сообщения (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2-4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: жжение и зуд в месте нанесения.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных ЛС.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы

Редко: токсический нефроз.

Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций центральной нервной системы, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), нарушениях cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).

Степень абсорбции препарата зависит от размера ожоговой поверхности и степени повреждения тканей.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следуетпрекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

Особые указания

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.
Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и др. химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой таре и вдали от источников тепла.
Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По 15 г, 30 г и 50 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) или по 50 г (для производителя АО «Гриндекс») в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Для стационаров по 800 г (для производителя АО Таллиннский фармацевтический завод) в банке пластмассовой, закрытой навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из картона с ламинированной поверхностью. Банки с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку.

Срок годности
Условия хранения
Особые указания

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083 205
Факс: +371 67083 505
Электронная почта: [email protected]

Производители

АО Таллиннский фармацевтический завод. Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония
Телефон: +372 6120 201
Факс: +372 6120 330
Электронная почта: [email protected]
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083 205
Факс: +371 67083 505
Электронная почта: [email protected]

Организация, уполномоченная на принятие претензий

ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 74, корп. 3, 5 этаж.
Телефон: + 7 (495) 7716505
Факс: +7 (499) 6103963
Электронная почта: [email protected]

sulfargin.ru

Мазь для наружного применения Grindex Сульфаргин - «Сульфаргин быстро и эффективно лечит ожоги»

Доброго времени суток!

Сульфаргин покупала в аптеке для лечения ожога.

Сын пролил на себя кружку с горячим чаем. Сразу же сняла с него одежду, пыталась промывать холодной водой - ожог был на животе. Чай был не настолько горячим, но тем не менее кожа начала понемногу слазить. Область была не большая, но так как сын кричал, решила вызвать скорую, тем более место поражения немного расширялось. Нас отвезли в больницу, где доктор сказал, что ложить нас не нужно, можно лечиться дома, лишь делать перевязку. Область поражения была 2%, ожог 1-2 степени. Там нам наложили повязку, выписали лечение и мы отправились домой.

Назначили - нурофен, салфетки бранолинд, мазь дермазин.

Мазь дермазин найти не удалось, и в третьей по счету аптеке мне сказали, что у них есть аналог дермазина - сульфаргин. Посмотрев по инструкции, что ее можно применять в нашем возрасте (3 года), решила купить. Кстати, приобрела еще и пену Пантенол, конечно, она должна бы была быть в аптечке и до этого.

Стоимость - 323 рубля

Показания:

У взрослых и детей старше 1 года для профилактики и лечения гнойных ран и ожогов со слабовыраженной экссудацией, а также трофических язв, пролежней:

— при обработке свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;

— для лечения раневых и ожоговых поверхностей в первой стадии раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;

— для лечения ран и ожогов I-IIIA степени во второй и третьей стадии раневого процесса;

— для лечения трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран (в т.ч. ран культи).

Способ применения:

 

Побочные действия:

Системные реакции: при длительном применении Сульфаргина на обширных ожоговых поверхностях возможны - нарушения пищеварения и изменение картины периферической крови (лейкопения), диспептические симптомы и кожные проявления аллергических реакций, характерные для сульфаниламидных препаратов.

Местные реакции: редко - кратковременное местно-раздражающее действие (жжение, боль) которые обычно проходят самостоятельно через 5-10 мин после наложения повязки с мазью.

Тюбик массой 50 г., цвет белый, консистенция легкая.

Использование:

Начали пользоваться как только сняли повязку после больницы (через день после ожога). Утром обработала ожог мирамистином, дала слегка подсохнуть, наложила салфетку бранолинд, а затем закрепила стерильный бинт. А потом уже ближе к вечеру все это сняла, опять же обработала мирамистином и уже нанесла мазь сульфаргин. Некоторое время ребенок ходил без повязки, а потом перед сном на мазь наложила бранолинд и вновь прикрепила бинт.

Конечно, немаловажную роль в заживлении сыграли и мазевые повязки бранолинд. Но применяли их мы где-то в течении двух-трех дней, так как я понимаю, что их наносят на ранку, а она за это время перестала мокнуть и почти затянулась.

Сульфагин еще хорош и тем, что обладает бактерицидным и противомикробным действием. Ведь ожог у нас был 2 степени - кожа слезла и мокла.

Результат:

Пользовались мазью в первую неделю утром и вечером. Ожог заживал быстро. На второй неделе стала использовать раз в день, а потом перестала, так как долго все же нельзя применять это средство.

Аллергических реакций на коже не вызвал.

Сейчас прошло 2.5 недели и можно сказать, что даже след практически исчез, т.е. если посмотреть, то в глаза не бросается и его почти не видно. Так что, сульфаргин не только быстро и эффективно лечит, но и устраняет шрамики.

Вывод:

Эффективное средство, которое помогает при лечении ожогов. К тому же его можно использовать и для лечения ссадин.

Настойка эхинацеи - пыталась удалить с ее помощью бородавку

Солкосерил - использовала от последствий ветрянки

Кандид - лечили стоматит

irecommend.ru

Помощь при ожогах » Сульфаргин от ожогов

Мазь Сульфаргин – это препарат соли серебра, предназначенный для заживления обожженных участков тела и длительно не заживающих порезов, трофических язв, ссадин и прочих повреждений кожи. Антимикробный медикамент относится к сульфаниламидам.

Бактерицидные свойства Сульфаргина объясняются активностью ионов серебра. Их высвобождение в ране происходит постепенно, что дает устойчивый противомикробный результат. Активность ионов подкрепляется бактериостатическими качествами сульфадиазина, который также умеренно высвобождается из серебряной соли.

От каких ожогов спасает Сульфаргин?

Взрослым пациентам и детям препарат назначают по мере необходимости. Антимикробное средство хорошо себя показывает в лечебно-профилактических мероприятиях, направленных на заживление ожогов со слабым истечением экссудата. Сульфаргин для детей разрешается использовать на 2-м году жизни.

Показаниями к применению мази служат следующие терапевтические моменты:

В свою очередь, раневый процесс подразделяется на 3 фазы, каждая из которых имеет собственные цели на лечение ожога. На первой фазе воспаления задачами терапии являются подавление инфекции и ускорение очистки раны. В этот момент важно устранить системность воспаления. Всего этого можно добиться путем нанесения мази из серебряной соли.

Во вторую фазу применение препарата позволяет защитить рубцующуюся ткань от повреждения. Обработка Сульфаргином на данном этапе позволяет предотвратить вторичное инфицирование. Процедура способствует стимуляции процессов, восстанавливающих кожные покровы на клеточном уровне.

На протяжении 3-й фазы, когда рана нуждается в условиях умеренной влажности и ускорении эпителизации, мазь не допускает формирования плотной корочки. Если оставить этот процесс на самотек, корка создаст препятствия к быстрому заживлению больного участка.

Серебряную мазь применять при ожогах необходимо сразу после происшествия и до полного окончания эпителизации. Лекарство умеренно всасывается дермой и не вызывает ее некротизации. При местной обработке проблемной поверхности возможно всасывание незначительных долей ионов серебра и сульфадиазина.

Правила применения

Сульфаргин от ожогов применяют наружно. На пострадавшую поверхность мазь наносят тонким слоем (до 4 мм) после обработки раны хирургом и удаления омертвевших тканей. По предписанию врача очаг прячут под повязку или оставляют открытым. Бинты подлежат замене 1 – 2 р. в сутки. Длительность наружной обработки может достигать 3 недель при максимальной дозировке 300 г на один сеанс.

Противопоказания и побочные эффекты

Несмотря на то, что мазь отлично помогает при ожоге, она не подходит для заживления поверхностей с обильно истекающей жидкостью. Число других противопоказаний к использованию препарата составляют:

  1. периоды беременности и лактации;
  2. индивидуальное неприятие организмом сульфаниламидных средств;
  3. существенный недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ребенку мазь не назначают до достижения годовалого возраста.

Из побочных эффектов медикамента стоит выделить аллергические реакции кожи, нарушения деятельности ЖКТ и изменение состава крови. Указанные отклонения иногда возникают на фоне терапии сульфаниламидными медикаментами. В редких случаях человек испытывает боль и жжение обработанной области, но неприятные явления исчезают самостоятельно в течение 10 минут от момента наложения повязки.

Отдельные указания по использованию препарата

При лечении Сульфаргином обширных пораженных огнем поверхностей необходимо контролировать функциональность почек и печени и отслеживать состав форменных элементов крови. В период заживления ожогов пациентам рекомендуется обильное щелочное питье.

careburns.ru

Использование мази сульфаргин для лечения ожоговых ран

Для лечения ожогов сульфадиазином серебра в виде крема стал применяться с 1968 г., а серийно производиться с 1973 г. Из этого класса наиболее известны кремы на основе сульфадиазина серебра, которые выпускаются зарубежными фармацевтическими фирмами под различными названиями (Сильвердин, Сильваден, Сульфазин, Фламазин, Дермазин, Эбермин). Следует заметить, что в СССР еще в начале 70 гг. ХХ века ведущий разработчик лекарственных средств ВНИХФИ в Москве весьма оперативно создал отечественную версию синтеза сульфадиазина серебра и крема на его основе, выпуск которого в то время начат на Таллинском химико-фармацевтическом заводе в Эстонии. 

В Институте хирургии им. А. В. Вишневского в 90-х гг XX века были проведены исследования эффективности применения кремов на основе сульфадиазина серебра для местного лечения ожоговых ран. Однако данные препараты сравнивались со стандартно применяемыми перевязочными средствами — растворами фурацилина, йодопирона и мазями на жировой (фурацилиновая, борная), а также сравнительно новыми в то время мазями на водорастворимой основе (Левомеколь, Диоксидиновая), при этом в качестве вторичной повязки во всех случаях использовались марлевые салфетки. Кремы на основе сульфадиазина серебра по своей основе ближе соответствовали мазям на жировой основе, поэтому они не нашли широкого распространения на территории СССР, а затем и России, в силу ряда обстоятельств, в том числе экономических. В этот период стандартным лечением обожженных были мази на водорастворимой основе, которые стали использовать во все стадии раневого процесса.

В тоже время, проведенные в дальнейшем исследования по применению современных перевязочных средств и методов для лечения ожоговых ран показали, что их эффективность зависит не только от фазы течения раневого процесса, но и возможности создания определенной раневой среды. Особенностью ведения ожогов при использовании кремов на основе сульфадиазина серебра является в частности не только их антимикробное действие, но и возможность создания «влажной» раневой среды, которая является оптимальной для заживления ран. С учетом данного обстоятельства, серебросодержащие кремы стали вновь активно использоваться для лечения обожженных, при этом эффективность их применения была подтверждена в многочисленных исследованиях.

Таллиннским фармацевтическим заводом (представительство ГРИНДЕКС АО, Эстония) был вновь налажен выпуск мази на основе сульфадиазина серебра под оригинальным названием Сульфаргин. В то же время появление нового препарата на фармацевтическом рынке России требовало комплексных сравнительных исследований для определения его эффективности, показаний и методики применения у обожженных по сравнению со стандартно проводимым местным лечением. 

В 2010 г. на клинических базах кафедры термических поражений, ран и раневой инфекции РМАПО в ожоговых центрах Института хирургии им. А. В. Вишневского и Городской клинической больницы № 36 города Москва было проведено открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое клинико-лабораторное исследование эффективности мази Сульфаргин для лечения ожоговых ран.

Материалы и методы исследования 

Всего в исследовании на основании критериев отбора было включено 60 больных в возрасте от 23 до 52 лет (в среднем 37,8±2,3 лет) с ожоговыми ранами I-II-III степени на общей площади от 1 до 50% п. т. (в среднем 19,6±3,8% п. т.), при этом площадь глубоких ожогов составляла от 0,1 до 35 % п. т. (в среднем 6,2±2,8% п. т.). Причиной травмы у всех обожженных явилось пламя. Для оценки глубины термического поражения использовали 3-х степенную классификацию ожогов в соответствии с Международной классификацией болезней 10 пересмотра (МКБ-10). При этом участки только гиперемии кожи без ожоговых пузырей в исследование не включались. В основную группу вошли 40 пациентов, у которых лечение ожоговых ран проведено мазью Сульфаргин. Площадь одномоментного применения мази Сульфаргин у больных составляла от 1 до 15% п. т. (в среднем 8,5±1,2% п. т.). В зависимости от показаний больные основной группы были разделены на четыре подгруппы по 10 пациентов в каждой: 

  1. Больные с ожогами I степени.
  2. Больные с ожогами II степени.
  3. Больные с ожогами III степени после хирургической некрэктомии. 
  4. Больные с остаточными длительно существующими ожоговыми ранами.

Группу сравнения составили 20 обожженных (по 5 человек в каждой из подгрупп больных) с аналогичной тяжестью травмы, у которых лечение ожоговых ран было проведено с использованием стандартных марлевых повязок с мазью Левомеколь. 

Методика применения мазей. Перед применением мазей удалялись ожоговые пузыри, десквамированный эпидермис и налет влажного фибрина. Проводился стандартный туалет раневой поверхности с обработкой ран раствором антисептика Ацербин. На подготовленную раневую поверхность помещали марлевые или ватно-марлевые повязки с нанесенным на них слоем мази, другим вариантом использования было нанесение шпателем или стерильной перчаткой слоя мази толщиной в 1-2 мм непосредственно на раны в качестве первичной повязки, сверху помещались вторичная марлевые повязки, атравматичные «сетчатые» раневые покрытия или окклюзирующие пленочные повязки, которые фиксировались на ранах. Обожженные кисти после нанесения мази помещались в латексные перчатки («перчаточный» метод). При ожогах в области лица лечение проводилось открытым (бесповязочным) методом. Перевязки при использовании марлевых салфеток и атравматичных «сетчатых» покрытий проводились каждые 2-3 дня, а при пленочных повязках, «перчаточном» и бесповязочном методе лечения — ежедневно. Перед повторной аппликацией мази предыдущий слой препарата удаляли марлевыми салфетками с растворами антисептиков. 

Для оценки эффективности местного лечения использовали комплексное клинико-лабораторное обследование пострадавших от ожогов в динамике. 
Клиническая оценка включала:

Для контроля динамики размеров ран использована планиметрия, а также — цифровое фотографирование. Кроме этого оценена безопасность и переносимость мази Сульфаргин у обожженных. 

Цитологическое исследование ран проводили, используя препараты — отпечатки с поверхности ран по методике, предложенной М. П. Покровской и М. С. Макаровым (1942) в модификации О. С. Сергель (1990). Общее заключение по цитограммам выражали в виде определения типа цитограмм по М. Ф. Камаеву (1970) в модификации О. С. Сергель (1990). При этом различали следующие типы цитограммы: дегенеративно-воспалительный, воспалительный, воспалительно-регенеративный и регенеративный. Переход к регенеративному типу цитограмм характеризовал течение второй фазы раневого процесса. 

Микробиологическое исследование ожоговых ран проводили путём определения видового состава микрофлоры и количественного содержания микроорганизмов на 1 см2 поверхности ран методом салфеток по J. Brentano (1967). Забор материала у больных основных и сравниваемых групп осуществлялся в динамике до и после начала лечения. 

Обработка полученных данных проводилась c использованием набора стандартных статистических программ Excel: вычисляли M±m — среднюю арифметическую и её стандартную ошибку. Все полученные в ходе анализа данные были систематизированы в табличной форме. Достоверность различий оценивали по коэффициенту достоверности значений (t-критерию) по формуле Стьюдента. При этом значение t=2 и более свидетельствовало о достоверности различий двух средних или относительных величин с вероятностью 95% и выше (уровень достоверности p

Результаты исследования и их обсуждение

В ходе проведенного исследования показано, что мазь Сульфаргин наиболее эффективна при местном лечении ожоговых ран I-II степени, ограниченных «мозаичных» ожогов II-III степени, а также для лечения длительно существующих остаточных ожоговых ран. 

Использование мази Сульфаргин при ожогах I-II-III степени было возможно сразу после травмы, начиная с 1 фазы раневого процесса. При этом в отличие от применения марлевых повязок с мазью Левомеколь раны не «высыхали», углубление ожогов не происходило, участки некрозов и налет фибрина расплавлялись и легко удалялись, отмечалась эпителизация за счет сохранившихся жизнеспособных дериватов кожных покровов. 

Использование мази Сульфаргин в зависимости от глубины ожогового поражения имело некоторые особенности. 

При лечении ожогов I-II степени у 20 пациентов на фоне применения повязок с серебросодержащей мазью по сравнению с мазью Левомеколь отмечено ускорение перехода во 2 и 3 фазы раневого процесса (табл. 1), за счет чего сроки эпителизации ожогов I степени составляли 7-9 сутки после травмы, ожоговые раны II степени эпителизировались к 14-17 суткам (в среднем 16,2±0,7 дня. 
В ряде случаев на ограниченных участках, где при первичном осмотре были диагностированы ожоги II-III степени в результате проведенного лечения отмечена их эпителизация и пересадка кожи не потребовалась. 
Таблица 1 

Сравнительная оценка эффективности мазей при лечении больных с ожогами I-II степени 
Показатели Сульфаргин Левомеколь

Показатели

Сульфаргин

Левомеколь

Атравматичность (под марлевые повязки)

+/-

-

Формирование сухого струпа при ожогах   IIстепени в 1 стадии раневого процесса под марлевыми повязками, % пациентов

0

40%

Переход во 2 фазу раневого процесса (сутки лечения)

3,6±0,8

5,1±1,5

Переход в 3 фазу раневого процесса (сутки лечения)

4,5±0,5*

7,4±0,4

Сроки эпителизации ожогов Iстепени  (сутки после травмы)

8,2±0,4*

9,4±0,4

Сроки эпителизации ожогов IIстепени (сутки после травмы)

16,2±0,7*

18,2±0,7 

* p

При применении марлевых повязок с мазью Левомеколь на перевязках во всех случаях отмечена их фиксация к поверхности ран, при удалении травмировался новообразованный эпидермис. При использовании в качестве носителя мази Сульфаргин обычных марлевых салфеток у 5 пациентов, несмотря на то, что количество раневого отделяемого не увеличивалось, было отмечено пропитывание повязок мазью, их удаление у 40% пациентов также травмировало молодой эпителий и было болезненным, особенно в случае редкого перевязывания, что часто требовало проведения общего обезболивания. В связи с этим было предложена методика использования серебросодержащих кремов в комплексе с атравматичными сетчатыми покрытиями, проведение которой у 5 больных позволило проводить перевязки безболезненно и атравматично 2-3 раза в неделю с клиническим эффектом, сопоставимым с использованием пленочных повязок при их ежедневном перевязывании (рис. 1). 

Рис. 1. Применение мази Сульфаргин в комплексе с атравматичными повязками 
для лечения ожогов II степени: 

А — 5 дней после травмы, В — повязки на ране, С — через 15 дней после травмы. 
Особенно эффективным было применение кремов в сочетании с окклюзирующими пленочными покрытиями. Использование данной методики у 7 обожженных предотвращало высыхание мази, позволяло растворить засохший экссудат и фибрин и быстро очистить раневую поверхность. Сами перевязки проходили безболезненно и атравматично. Однако использование пленок требовало ежедневного перевязывания в связи со скоплением под ними раневого экссудата. При локализации ожогов на лице у 3 пациентов было эффективно применение мази без повязки, при этом также требовалось ежедневная ее замена (рис. 2).

Рис. 2. Применение мази Сульфаргин при открытом методе лечения ожогов II степени: 
А — 7 дней после травмы, В — мазь наложена на лицо, С — через 16 дней после травмы. 

После перевязок при применении мази Сульфаргин, особенно в комплексе с атравматичными и пленочными повязками, отмечено уменьшение болевых ощущений по сравнению с традиционными марлевыми повязками с мазью Левомеколь (табл. 2)

Таблица 2 

Субъективная оценка болезненности перевязок у больных основной и сравниваемой групп при лечении ожоговых ран I-II степени (в баллах) 

Болезненность перевязок

Основная группа

Сравниваемая группа

1я перевязка

2я перевязка

1я перевязка

2я перевязка

Во время перевязки

5,8±0,6

4,4±0,4

6±0,3

5,2±0,4

Через 30 мин после перевязки

3±0,6

2,2±0,5

3,4±0,6

2,8±0,5

 

Лечение мазью Сульфаргин глубоких ожогов III степени начинали сразу после поступления пациентов в стационар. Особенностью использования повязок с серебросодержащими кремами для лечения глубоких ожоговых ран по сравнению с традиционно используемыми повязками с мазями на водорастворимой основе (Левомеколь) явилось сохранение струпа на ране во влажном состоянии, но при этом отмечено ускорение перехода во 2 и 3 фазы раневого процесса (табл. 3). 

Таблица 3 

Сравнительная оценка эффективности мазей при ожогах III степени после некрэктомии, на этапе подготовки гранулирующих ран к аутодермопластике, а также длительно существующих ожоговых ранах

Показатели

Сульфаргин

Левомеколь

Формирование участков сухого некроза после некрэктомии под марлевыми повязками, % пациентов

0

60%

Переход во 2 фазу раневого процесса после удаления струпа (сутки лечения)

3,6±0,3*

 6,5±0,5

Переход в 3 фазу раневого процесса (сутки лечения)

5±0,9

7±1,6

Сроки эпителизации «мозаичных» ожогов  II-IIIстепени (сутки после травмы)

19,8±1,1 

21,2±1,1

Сроки подготовки к операции

(сутки лечения)

10,6±1,9

9,6±1

Развитие гипергрануляций                          

50%

20%

Особенности проведения ранних и отсроченных некрэктомий

В ране остаются жизнеспособные участки дермы

Иссечение на уровне  подкожно-жировой клетчатки.

Срок эпителизации остаточных ожоговых ран до 6 см2 (сутки лечения)

10,5±2,5

12,3±2,9

* p

На этапных перевязках наблюдалось расплавление струпа, который удалялся, формировались гипергрануляции, при этом в дне ран определялись участки перерожденной дермы, вместе с тем наблюдалась активная краевая и островковая эпителизация (участки ожогов II степени), за счет чего площадь глубоких ожоговых ран несколько сократилась в объеме. Небольшие «мозаичные» ожоги II-III степени эпителизировались к 20-25 суткам после травмы (рис. 3). В тоже время при лечении повязками с мазью Левомеколь отмечена задержка отторжения сухого струпа, после удаления которого раны на большей поверхности выполнялись плоскими грануляциями с участками сухого вторичного некроза. В связи с чем эпителизация «мозаичных» ожогов II-III степени наблюдались в более поздние сроки. 

Рис. 3. Применение мази Сульфаргин «перчаточным» методом 
для лечения ожогов II-III степени: 
А — 10 дней после травмы, В — мазь на ране, С — кисть в латексной перчатке, D — 15 день после травмы, Е — 21 день после травмы. 

После проведения хирургической некрэктомии ожогового струпа у 5 пациентов при использовании мази Сульфаргин в отличие от Левомеколь отмечено более быстрое очищение ран от фокусов некроза, за счет чего также ускорялся переход во 2 и 3 фазы раневого процесса. В тоже время состояние грануляций при применении повязок с мазью Левомеколь было лучше, т. к. на фоне использования мази Сульфаргин в большем проценте случаев наблюдалось развитие гипергрануляций с налетом фибрина.

Однако сроки подготовки к операции в обеих сравниваемых группах были сопоставимы (табл. 3). В связи с наличием некрозов и гипергрануляций у больных обеих сравниваемых групп перед пластическим закрытием ран выполнена их хирургическая обработка, в тоже время предшествующее лечение ран серебросодержащими кремами позволило оставить участки жизнеспособной дермы, на которые была проведена трансплантация аутодермотрансплантатов. 

Субъективная оценка болезненности перевязок у пациентов с глубокими ожогами не проводилась в связи с тем, что у большинства пациентов перевязки проходили под общей анестезией. 

При небольших длительно существующих ожоговых ранах, которые оставались после проведенных аутодермопластик, было достаточно одно-двукратных перевязок с мазью Сульфаргин, особенно в комплексе с пленочными повязками, чтобы раны очищались от корок и наложений фибрина, стимулировалась эпителизация (рис. 4). При этом также ускорялся переход в следующую фазу раневого процесса. Отмечена эпителизация небольших по площади длительно существующих ожоговых ран, например, в области пересаженных аутодермотрансплантатов. В тоже время при применении мази Левомеколь на ранах дольше сохранялся некротический налет, в связи с чем их эпителизация была замедленной. 

Рис. 4. Применение мази Сульфаргин в комплексе 
с пленочными повязками для лечения длительно существующих ожоговых ран: 
А — 10 день после аутодермопластики, В — повязки на ране, С — через 1 день после наложения повязок. 

Сроки эпителизации небольших до 6 см2 остаточных ран составляли в среднем 10,5±2,5 и 12,3±2,9 дней после начала лечения у пациентов основной и сравниваемой групп соответственно (табл. 3). При этом у 50% пациентов проведения операции не потребовалось. А у еще у 50% обожженных была проведена аутодермопластика гранулирующих ран, которые остались после проведенного выше лечения.
После перевязок остаточных ран с использованием мази Сульфаргин также отмечено уменьшение болевых ощущений по сравнению со сравниваемой группой (табл. 4)

Таблица 4 

Субъективная оценка болезненности перевязок у больных основной и сравниваемой групп при лечении больных с длительно существующими остаточными ожоговыми ранами (в баллах) 

Болезненность перевязок

Основная группа

Сравниваемая группа

1я перевязка

2я перевязка

1я перевязка

2я перевязка

Во время перевязки

4,4±0,5

3,4±0,5

4,7±0,48

4,7±0,25

Через 30 мин после перевязки

1,2±0,4

1±0,3

1,7±0,4

1,5±0,5

Во всех группах исследования применение мази Сульфаргин хорошо переносилось больными, ни в одном случае не наблюдалось побочных действий. 
По данным цитологического исследования показано (рис. 5-7), что особенностью цитологической картины при лечении мазью Сульфаргин по сравнению с Левомеколем было быстрое появление макрофагов и фибробластов, несмотря на сохранение в большинстве исследований воспалительного типа цитограмм, что говорило о развитии процессов регенерации. 

Рис. 5. Цитологическая картина на фоне лечения поверхностных ожоговых ран.

Рис. 6. Цитологическая картина на фоне лечения глубоких ожоговых ран. 

Рис. 7. Цитологическая картина на фоне лечения 
длительно существующих ожоговых ран.

На фоне лечения мазью Сульфаргин, также как и в группе сравнения, ни в одном случае нагноения ран под повязкой или при бесповязочном методе лечения не отмечалось. 

По данным микробиологического исследования до начала лечения у больных обеих сравниваемых групп из ожоговых ран выделялись различные виды микроорганизмов в монокультуре или в ассоциациях. Микрофлора ожоговых ран была в основном идентична по составу. Основными штаммами были P. aeruginosa и S. аureus, реже другие микроорганизмы (табл. 5 и 6). На фоне лечения отмечено уменьшение количества выделяемых штаммов микроорганизмов. При этом антибактериальный эффект в отношении возбудителей ожоговой инфекции у мази Сульфаргин был сопоставим с группой сравнения. 

Таблица 5 

Изменение микробного состава при лечении ожоговых ран I-II степени 
у больных основной и сравниваемой групп (количество выделенных штаммов) 

Микроорганизм

Повязки с мазью Сульфаргин

Повязки с мазью Левомеколь

До лечения

Через 7 дней

До лечения

Через 7 дней

S.aureus

3

1

2

1

S.epidermidis

1

 

 

 

Ent.faecium

 

1

1

 

P.aeruginosa

2

1

3

1

Acinetobacter  sp.

1

1

1

1

Klebs.pneumonia.

2

1

1

1

Всего

9

5

8

4

 

Таблица 6 

Изменение микробного состава ожоговых ран на этапе подготовки гранулирующих ран к аутодермопластике у больных основной и сравниваемой групп 
(количество выделенных штаммов) 

Микроорганизм

Повязки с мазью Сульфаргин

Повязки с мазью Левомеколь

До лечения

Через 7 дней

До лечения

Через 7 дней

S.aureus

5

3

3

2

S.epidermidis

1

 

1

 

Ent.faecium

1

 

1

 

P.aeruginosa

4

3

4

3

Acinetobacter  sp.

1

1

 

1

Enterobactersp.

1

 

1

1

P.mirabilis

1

 

1

 

Всего

14

7

11

7

В обеих сравниваемых группах после 7 дней применения повязок для лечения поверхностных ожогов отмечалось снижение микробной обсемененности ожоговых ран на один порядок (с 102 до 101 КОЕ на 1 см2 поверхности) (табл. 7). 

Таблица 7 

Данные обсемененности ран (Log КОЕ на 1 см2 раневой поверхности) в динамике 
у больных в основной и сравниваемой группах 

Подгруппа

Основная группа

Сравниваемая группа

До лечения

Через 7 дней

До лечения

Через 7 дней

Ожоги I-IIстепени

2±0,4

1±0,4

2,3±0,4

1±0,4

Ожоги IIIстепени

3,5±0,6

2,2±0,6

4±0,4

1,6±0,4

 

В тоже время после хирургической некрэктомии глубоких ожогов при использования повязок с мазями Сульфаргин для лечения гранулирующих ран на этапе их подготовки к аутодермопластике обсемененность ожоговых ран оставалась на уровне 102,2 КОЕ на 1 см2, а в группе сравнения отмечено ее снижение до 101,6 КОЕ на 1 см2 раневой поверхности. 

Таким образом, проведенные исследования показали хорошую клинико-лабораторную эффективность и переносимость мази Сульфаргин для лечения обожженных. При ее применении создавалась влажная раневая среда, которая является оптимальной для регенерации. Мазь Сульфаргин обладает антимикробными свойствами, что позволяет ее эффективно использовать для профилактики развития инфекции. Основными показаниями к применению мази Сульфаргин являются поверхностные и пограничные ожоги I-II степени, ограниченные «мозаичные» ожоги II-III степени, а также небольшие по площади остаточные длительно существующие ожоговые раны. Мазь Сульфаргин может использоваться как при открытом (бесповязочном) методе лечении, так и под повязку. При этом ее применение в комплексе с пленочными и атравматичными повязками повышает эффективность лечения. Мазь Сульфаргин может использоваться в качестве эффективного перевязочного средства для лечения ожоговых ран как в стационаре, так и в амбулаторных условиях.

Алексеев А. А.
Бобровников А. Э.
Малютина Н. Б.
Терехова Р. П.
Агафонов В. А.
________________________________________
Кафедра термических поражений, ран и раневой инфекции ГОУ ДПО РМАПО, 
ФГУ «Институт хирургии им. А. В. Вишневского, Москва, Россия

28.11.2014

просмотров 7225


doctor.kz


Смотрите также